【摘 要】
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目的对6个品牌全自动核酸提取仪进行性能验证,以期建立全自动核酸提取仪临床选择和评价的性能验证方案。方法采用阴性血清对乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)血清标准物进行系列稀
【基金项目】
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江苏省实验诊断学重点实验室(ZDXKB2016005);南京医科大学“十三五”教育研究课题(QN2017139)
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目的对6个品牌全自动核酸提取仪进行性能验证,以期建立全自动核酸提取仪临床选择和评价的性能验证方案。方法采用阴性血清对乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)血清标准物进行系列稀释,配制梯度浓度样品A-F。各仪器检测结果与罗氏系统比较,评价防污染能力、准确性、重复性、检测下限及线性相关性。用第三方扩增试剂盒对各仪器提取的核酸进行扩增检测,评价各系统开放性。结果通过防污染实验的5个品牌仪器进一步验证。配套系统中,品牌一、四与罗氏结果偏倚最小,准确性佳;品牌一、二对样品A(1×10^4IU/mL)与C(1&
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