【摘 要】
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目的：更加科学有效地对制剂质量进行管理，建立续仲接骨散中续断薄层色谱鉴别及士的宁、马钱子碱的含量测定方法。方法：对制剂中续断采用TLC法进行薄层色谱鉴别；利用HPLC同时测定士的宁、马钱子碱的含量，流动相：乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸调节pH值至2.8）（21∶79）为流动相，色谱柱选取Phenomenex Synergi Hydr
【基金项目】
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黑龙江省重点研发项目（GZ20210057）;黑龙江省重点研发项目（GZ20210056）；
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目的：更加科学有效地对制剂质量进行管理，建立续仲接骨散中续断薄层色谱鉴别及士的宁、马钱子碱的含量测定方法。方法：对制剂中续断采用TLC法进行薄层色谱鉴别；利用HPLC同时测定士的宁、马钱子碱的含量，流动相：乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸调节pH值至2.8）（21∶79）为流动相，色谱柱选取Phenomenex Synergi Hydro-RP 80A（4.6 mm×250 mm,4μm）。结果：续断的薄层色谱鉴别方法专属性强，可纳入质量标准；士的宁、马钱子碱线性范围分别为0.03733～0.18663 g/L（r=0.9997）、0.03396～0.16980 g/L（r=0.9997），与峰面积的线性关系良好，平均回收率分别为100.23%（RSD=0.55%）、100.17%（RSD=0.58%）。结论：该方法可有效控制续仲接骨散的质量。
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