【摘 要】
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目的:研究洛索洛芬钠缓释泡腾片的处方、工艺和体外释放特性。方法:采用单因素考察法和正交试验结合优选较佳的处方和工艺;采用智能药物溶出仪(浆法)-HPLC法测定体外释放度。
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目的:研究洛索洛芬钠缓释泡腾片的处方、工艺和体外释放特性。方法:采用单因素考察法和正交试验结合优选较佳的处方和工艺;采用智能药物溶出仪(浆法)-HPLC法测定体外释放度。结果:优化后的处方和工艺为:淀粉300g,微粉硅胶22.5g,羧甲基纤维素钠7.5g,泡腾剂(柠檬酸∶碳酸氢钠为0.76∶1)400g,甜味剂、矫味剂共380g,洛索洛芬钠明胶微球390g,酸碱分别制粒,共制1000片,压片压力为5kN左右。体外释药符合Higuchi方程,具有明显的缓释效果。结论:采用优化后的工艺制备洛索洛芬钠缓释泡腾片方法可行。
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