4个厂家甲睾酮片体外溶出度的比较

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目的建立甲睾酮片溶出度的HPLc测定方法,比较4个厂家甲睾酮片在4种不同溶出介质中的溶出曲线,对全国范围市售的甲睾酮片溶出度质量进行合理分析。方法采用美国FDA推荐的4种溶出介质(水、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、pH1.0盐酸溶液)比较4个厂家甲睾酮片的溶出曲线,通过考察在同一种溶出介质中不同厂家样品的溶出曲线,筛选能区分各厂家样品溶出质量优劣的溶出条件;通过比较同一厂家在4种不同溶出介质中的溶出曲线,对各厂家的甲睾酮片的产品质量进行区分,筛选工艺稳定、质量优良、适宜病人服用的产品。设
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