【摘 要】
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目的建立盐酸吲满氨酯片的有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以乙腈/0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱;流速1.0 ml/min;
【机 构】
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徐州医科大学药学院,军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09721003-002-003)
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目的建立盐酸吲满氨酯片的有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以乙腈/0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱;流速1.0 ml/min;柱温25℃;进样量10μl;检测波长:210 nm。进行方法学验证,并以此法研究盐酸吲满氨酯片在不同影响因素下的有关物质变化。结果盐酸吲满氨酯与有关物质均能有效分离。该法的检测限为0.5 ng,定量限为1.5 ng,在2.0~7.0μg/ml内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),重复性RSD为0.05%;盐酸吲满氨
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