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《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（即GPP）和《医疗机构制剂许可证验收标准》等一系列法律法规的颁布，将医院制剂的质量管理纳入了法制轨道，对其提出了更高的要求。验收标准的出台，进一步明确了国家以GMP标准来规划和管理医院制剂的具体要求。法律法规的实施和开展，医院卫生事业的发展和临床用药的需要，对医院制剂的质量要求越来越高。