目的评价润燥止痒胶囊治疗寻常痤疮的疗效及安全性。方法完整检索中国知网(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(Wan-fang)、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、MEDLINE、Cochrane、EMBASE数据库中近10年的相关研究。按照制订的纳入标准及排除标准筛选研究,提取有效数据,评价纳入研究的质量,采用Rev Man 5.2软件进行数据分析。结局效应指标以相对危险度(RR)及其95%可信区间(CI)形式表示。结果共纳入25个研究项目(2 735例患者),其中治疗组1 429例,对照组1 306例。纳入研究的质量均较低。总效应量分析结果显示:润燥止痒胶囊联合西药治疗寻常痤疮的总有效率显著高于纯西药组(RR=1.33,95%CI=1.27~1.39);而润燥止痒胶囊治疗组的总有效率低于联合治疗组(RR=1.30,95%CI=1.04~1.61)。润燥止痒胶囊未发现严重不良反应。结论润燥止痒胶囊联合西药治疗寻常痤疮具有较好的临床疗效,并减少不良反应的发生。但由于纳入研究的质量较低,该疗效需更加严谨的大样本多中心随机对照试验验证。