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目的:观察健脑软脉颗粒治疗肾虚血瘀型脑动脉硬化症的临床疗效及安全性。方法:将40例肾虚血瘀型脑动脉硬化症患者,采用随机、双盲、对照的设计方法,分为治疗组和对照组,分别口服健脑软脉颗粒和健脑通脉胶囊,疗程8周。结果:健脑软脉颗粒可明显改善患者头昏、头痛、失眠、健忘、腰膝酸软等症状,治疗组在改善头痛、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、全血黏度、红细胞变形指数、大脑前动脉(R)、大脑中动脉(R)等方面优于对照组。结论:健脑软脉颗粒具有补肾健脑、化瘀通络的功效,值得临床应用。