尼美舒利胶囊人体相对生物利用度研究

来源 :广东药学院学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:robben11
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
采用双交叉试验设计,用HPLC-UV法测定不同时相的血药浓度,进行药代动力学分析,结果表明:10名健康志愿者分别一次口服受试制剂及参比片剂 200 mg后所得的药时曲线均符合一室开放模型。尼美舒利胶囊与片剂的主要药动学参数分别为:T1/2K(h),4.25±0.58和4 67±0.45;Cmax(mg.L-1),928±220和8.92±2.48;Tmax(h),2.88±0.51和2.79±0.55;MRT(h),9.30±0.92和950±060;AUC0-24(mg·h·L-1),87.02±26.88和86.98±25.33;这些参数经方差分析法证明无显著性差异(P<0.05)。尼美舒利胶囊对片剂的相对生物利用度(F%)为:100·54±11.01。两者的AUC、Cmax、Tmax 及lnAUC、lnCmax、lnTmax经交叉试验下的方差分析法证明无显著性差异,经双单侧检验证明尼美舒利胶囊与片剂具有生物等效性。 The double-crossover design was used to determine the plasma concentration in different phases by HPLC-UV method and the pharmacokinetics analysis was carried out. The results showed that 10 healthy volunteers received oral administration of 200 mg of the test preparation and reference tablets respectively The drug-time curves are in line with the one-room open model. The main pharmacokinetic parameters of nimesulide capsules and tablets were T1 / 2K (h), 4.25 ± 0.58 and 4 67 ± 0.45, Cmax (mg.L-1) and 928 ± 220 and 8.92 ± 2.48; Tmax (h), 2.88 ± 0.51 and 2.79 ± 0.55; MRT (h), 9.30 ± 0.92 and 950 ± 060; AUC0- 24 (mg · h · L-1), 87.02 ± 26.88 and 86.98 ± 25.33, respectively. There was no significant difference between these parameters by ANOVA (P <0.05). The relative bioavailability (F%) of nimesulide capsules to the tablets was: 100.54 ± 11.01. The AUC, Cmax, Tmax and lnAUC, lnCmax, lnTmax showed no significant difference by ANOVA under the cross test. The bioavailability of nimesulide capsules and tablets was proved by double unilateral test.
其他文献
随着新课程改革的推进,教学方法的创新也呈现多样化发展趋势,而任务驱动法就是转变传统课堂教学模式的一种尝试。在任务教学模式下,学生在课堂上以任务为中心,进行多维互动探
10月30日~11月2日,以合作·共赢为主题的第九届大朗织交会在4天展期中,各主分展场共吸引客商近15万人次参观采购.织交会由形象展向贸易展转变迈出了更大的步伐,大朗毛织再次续
期刊
《人类世》(长江文艺出版社2016年7月版)是赵德发继“农村三部曲”(《缱绻与决绝》《君子梦》《青烟或白雾》)和“宗教姊妹篇”(《双手合十》《乾道坤道》)之后又一部全新力
期刊
目的 探讨青年卒中抗抑郁治疗的必要性.方法 选择2017年1月~2017年12月本院就诊的69例青年PSD,应用盐酸度洛西汀治疗者为病例组,未接受抗抑郁药物治疗者为对照组,对比不同时间
核因子-κB(NF-κB)是一组分布和作用均十分广泛的转录因子,在机体免疫应答、炎症反应等多种生理、病理过程中发挥重要作用。研究发现,幽门螺杆菌(Hp)感染与许多疾病有关,如
在英语听说能力越来越受人们重视,但是听说考试成绩在高考中所占比例相对较低的背景下,课堂展示作为一种生动灵活的教学方式和研究性学习方式,能甩开课时紧和语音室不足的过