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目的：研究马来酸伊索拉啶口腔崩解片的最佳处方和工艺。方法：选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂，通过湿法制粒压片制备，以体外崩解时间为指标，采用改进单纯形法优化处方，并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标。结果：按照优选处方制得的口腔崩解片的体外崩解时间为（9.30±1.06）s，人体口腔内的崩解时间为（53.86±7.43）s，体外释放迅速，5min之内释放近70％。结论：本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的伊索拉啶口腔崩解片。