论文部分内容阅读
目的研究小儿盐酸赖氨酸颗粒的质量标准。 方法根据盐酸赖氨酸的化学结构及性质，对其制剂进行定性鉴别。采用HPLC法测定，以异硫氰酸苯酯为衍生试剂，采用C 18 色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以0.1 mol·L －1 醋酸钠溶液（用稀醋酸调节pH值至6.4）为流动相A，乙腈为流动相B，水为流动相C，进行梯度洗脱；检测波长为254 nm；用内标法测定盐酸赖氨酸的含量。 结果拟定了小儿盐酸赖氨酸颗粒的质量标准。 结论拟定的质量标准可用于小儿盐酸赖氨酸颗粒的质量控制，并采用H