提高硫酸氢氯吡格雷片内在质量

来源 :药学研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户：guanjianjun12

【摘要】

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目的比较硫酸氢氯吡格雷片在研药与原研药在四种溶出介质中的溶出曲线,计算f2相似因子,从而提高在研硫酸氢氯吡格雷片内在质量.方法分别测定2种片剂在pH1.2盐酸缓冲液、pH6.8

【作者】

：

谢寅鹤吴大颖杜彬尹淑慧

【机构】

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山东鲁抗医药股份有限公司研发中心

【出处】

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药学研究

【发表日期】

：

2015年1期

【关键词】

：

硫酸氢氯吡格雷片溶出曲线相似因子内在质量 Clopidogrel Bisulfate Tablets Stripping Curves Similar

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目的比较硫酸氢氯吡格雷片在研药与原研药在四种溶出介质中的溶出曲线,计算f2相似因子,从而提高在研硫酸氢氯吡格雷片内在质量.方法分别测定2种片剂在pH1.2盐酸缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、pH4.5磷酸盐缓冲液和水中的溶出曲线,通过f2相似因子确定相似性.结果在四种溶出介质中的f2相似因子分别为71.4、51.8、86.8、60.1.结论在研药与原研药在四种溶出介质中的溶出曲线相似.

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