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目的:评价新风胶囊联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床疗效及安全性。方法:35例门诊和住院患者,随机分为治疗组18例,对照组17例,分别予以新风胶囊联合来氟米特和来氟米特治疗6个月。结果:治疗组患者的晨僵时间、疼痛程度、Dougados指数、疾病活动程度、ESR、CRP较对照组有明显改善,治疗组达到ASAS20、ASAS50、ASAS70的例数多于对照组,(P<0.05)。结论:新风胶囊联合来氟米特对治疗强直性脊柱炎起效快、能较快的控制患者临床症状和实验室指标,且安全性较好。