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目的:建立癌复康胶囊Ⅱ号的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中葛根、西洋参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;葛根素检测浓度在50.0～750.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.51%,RSD=0.81%(n=6)。结论:定性定量方法操作简便,结果准确、可靠,精密度好,所建标准可用于该制剂的质量控制。