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目的
了解中国大陆急性脑卒中随机对照治疗试验（RCTs）的现状与发展趋势，为未来国内临床试验设计及指南制定提供参考依据。
方法通过电子检索国内外8个数据库，纳入1996年1月至2013年5月国内外发表的中国大陆急性脑卒中（缺血性脑卒中、脑出血、蛛网膜下腔出血）随机对照治疗试验，对所纳入的试验进行质量分析。
结果共纳入试验13 493个。17年来发表的RCTs呈递增趋势。研究的卒中类型分别为缺血性脑卒中（63.9%，8623/13 493），脑出血（30.8%，4157/13 493），蛛网膜下腔出血（5.3%，713/13 493）。纳入的试验中，多中心随机对照试验共52个，占0.4%（52/13 493）；61.5%（32/52）为药物试验，其中西药占65.6%（21/32），中药34.4%（11/32）；非药物研究38.5%（20/52），其中物理疗法8个，手术7个，针灸5个；样本量为500例以上的多中心随机安慰剂对照试验仅有3个。采用安慰剂对照的多中心药物RCT有13个，采用双盲双模拟阿司匹林对照的多中心试验1个。采用了分组隐藏的非药物RCT有3个。主要结局采用了远期终点指标的多中心药物试验和非药物试验各2个。
结论近17年来，中国大陆急性脑卒中治疗措施的临床试验发表数量增长明显，但有安慰剂对照或分组隐藏的多中心随机对照试验数量仍非常有限，提高急性脑卒中治疗试验的设计与实施质量需引起更多重视。