【摘 要】
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目的：实验性制备G145R变异重组乙型肝炎表面抗原（rHBsAg）质控参照品。方法：收集合G145R变异rHBsAg的细胞培养上清，采用50％饱和硫酸铵盐析．根据其在D12-ELISA中的检测信号，以卫生部颁
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院实验医学研究中心
【基金项目】
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国家十五科技攻关项目（编号：2001BA705B05）
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目的：实验性制备G145R变异重组乙型肝炎表面抗原（rHBsAg）质控参照品。方法：收集合G145R变异rHBsAg的细胞培养上清，采用50％饱和硫酸铵盐析．根据其在D12-ELISA中的检测信号，以卫生部颁布的HBsAg ELISA质控血清精确标定盐析物中靶物质的含量，适量稀释分装。置-20℃冻存。采用不同方法对制备物的特异性与稳定性进行考核．并将其试用于对几种市售试剂盒检测变异能力的评价。结果：制备物中靶物质含量在0．50～32.00ng／mL wcHBsAg之间，在D12-ELISA检测中其信号的线
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