目的结合最新颁布的《药品经营质量管理规范》(GSP),针对药品企业的市场发展需求,注重对药品冷链管理进行探讨,以此提高冷链药品的质量。方法采用内容分析法和比较分析法的探讨方式来研究我国药品流通及冷链技术规范的问题。广泛地搜集有关药品流通及冷链技术规范的书籍、论文与期刊、报章新闻等文献资,针对最新修订的《药品经营质量管理规范》的有关条款,作文献资的整理、描述,在结合新形势下的药品企业扩展市场的形势,提出一些合理的对策建议。结果最新修订的《药品经营质量管理规范》对药品冷链管理提出了新的要求,一是极大地提高了硬件标准,二是加强了对冷链管理药品储存运输的要求,三是加强市场及运输风险的管理,对此,药品企业应当从这几方面做起,保障药品输运、储存及管理上的安全。结论新修订的《药品经营质量管理规范》符合现今药品市场发展的需要,进一步规范了药品冷链管理,以此保障药品安全;同时药品企业要适应新法规的管理需要,需要从员工意识、硬件投入、软件管理等多方面上进行优化管理,保证冷链药品质量,给群众用药安全提供保障。