服务平台在市场监管中的作用

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  摘要:上海市计量测试技术研究院基础性能试验中心自2012年承担了上海市科委专业技术服务平台的职责,2012年起至今获得了3次平台服务能力提升类课题,通过课题不断提升自身服务能级与水平,为市场监管工作中热点、难点补齐短板,课题成果具有先进性、创新性以及可持续发展性。
  关键词:平台;服务;市场监管
  中图分类号:TP311 文献标识码:A
  文章编号:1009-3044(2020)15-0273-02
  1课题简介
  《上海市基础性能试验服务平台》课题周期从2017年4月1日至2020年3月31日,市科委评估基础性能试验服务平台为优秀服务平台(优秀比例全市仅10%),课题组建了专业的科研团队立足于提升服务基础设施,轨道交通、医疗、新能源汽车、航空电子设备等信息产业的基础性能检测、电磁兼容问题诊断、整改等技术能力,建成能为中小微企业、上海市支柱产业、重大工程降低研发成本、打破国际贸易技术壁垒,提升上海乃至华东地区市场产品质量,提高上海市城市综合竞争能力,保护民族企业,立足于为市场监管提供强有力支撑作用的优质服务平台。
  2平台课题在市场监管中发挥的作用
  基础性能试验服务平台并不是市场监管机构,但却一直奋战在市场监管的第一线。
  1)为医疗器械检测提供支撑
  随着人们生活水平的提高,医疗服务业正在迅速崛起。据官方数据统计,在过去的6年里,中国居民人均医疗保健消费支出增幅都保持在10%以上,2018年的增幅更是达到了16%,人均消费支出额度达到1685元,是所有服务产业中人均支出增幅最大的产业之一。近年来随着人口规模的不断扩大,医疗资源显得日益紧张,尤其是步入老龄化社会后,人们对医疗行业的依赖性显著增长。2020年初,受新冠肺炎疫情的影响,一度造成武汉当地医疗系统瘫痪,经过全国紧急支援才控制住了疫情的发展,使得人们重新认识到医疗服务业在社会稳定和经济发展方面的重要地位。
  因此,提高医疗服务效率,促进产业升级也成当下的重点工作。很多企业致力于医疗器械的研究,这些先进的医疗设备一方面能弥补医疗人才紧缺的现状,另一方面开拓了新的治疗方法,提升患者的治愈率并缩短康复周期,为医疗服务业的发展带来了福音。然而医疗器械由于其特殊的应用场合,在正式投入使用前需要进行复杂的验证程序,例如安全性能检测和I临床试验。此外,最近医疗器械的研发处于白热化阶段,而医疗器械检测机构数量远远跟不上检测需求。例如上海市仅有医疗器械检测所一家满足所有类型的医疗设备检测条件,造成了很多新研发的医疗产品需要花费大量时间成本进行排队,同时也对医疗器械检测所带来巨大的负担,检测质量往往无法保证。
  医疗器械市场监管的难点、痛点:
  效率低,检测流程长,由于医疗器械检测所上海市仅一家,医疗器械研发产品需要排队检测,周期长;
  检测成本高,研发压力大;
  EMC设计、整改技术的不完善。
  平台的作用:
  提升医疗器械检测能力,为一类医疗器械产品提供检测并出具证书,供其申请备案,为二类、三类医疗器械产品提供摸底测试,以及咨询、整改等服务;
  为医疗器械类产品开通绿色通道,加快检测流程;
  为中小微企业降低研发成本,帮助其申请市科委科技创新券,减免一半检测费用;
  不断提升平台整改能力、技术能力,帮助研发企业找问题,解决问题,帮助产品通过测试,提升质量。
  2)为基础设施服务提供技术支撑
  提升轨道交通、出租车计价器等基础设施设备的检测能力,拓宽现有业务范围。
  平台在完成日常检测业务的同时也在不断总结、创新,对测试中产生遇到的难点、痛点整理归纳,补缺、补漏不断提升检测效率与业务范围。2019年11月中心接到上海轨道交通站台门型式试验项目,其中负风压载荷测试、人群冲击荷载测试、人群挤压荷载测试等几个项目目前平台不具备试验能力,平台工程师第一时间找到同济大学轨道交通学院并与其合作,成立共同体,合作完成该项目,并打算在2020年完成项目扩充,申请CNAS扩项。
  与同济大学合作进行了上海轨道交通设备发展有限公司站台门系统型式试验,是一次具有重要意义的质量基础设施服务案例,通过此次合作项目,平台有机会与相关专业资深的教授共同探讨技术方面的问题,分享工作上的经验,也扩大了检测业务范围,为未来新项目的开发与合作打下了充分的基础。这也体现了平台紧跟时代步伐,追求创新的精神,在保证原有项目高效高质量完成的前提下不断尋求突破点,从而为广大中小企业提供更全面的检测服务。
  3)完善服务平台能力,开展客户交流会议,了解需求,加大合作力度与方向,提升标准化水平
  平台自承担课题以来,一直在收集广大客户的反馈意见,并于2019年12月初开展了电磁兼容技术交流会议,邀请了中心资深工程师与客户代表展开技术方面的沟通,会上进行了满意度调查,充分了解了客户的需求和反馈意见,下一步平台将根据这些需求的方向积极改善服务质量,在不断提升自己业务能力的同时,也赢得广大中小企业的充分信赖,形成稳固的客户黏性。
  未来,平台将进一步提升标准化水平,将与上海凌世电磁技术有限公司、国家计量院、采埃孚公司等多家单位共同制定“天线校准期间核查”团体标准。众所周知,电磁兼容天线需要定期进行校准以保证检测的准确性和可靠性。而目前国内仅有为数不多的实验室具有符合天线校准标准的实验环境,可以做校准的工作,因此,若能对天线参数在校准期间内进行核查,就可以知道天线平时是否出现问题,不必等到校准后再追溯大量数据并查找问题,节省了大量的人力物力,也保证了检测的质量标准,标准制定后将具有很好的社会效应。
  平台还将与ABB公司、重庆国家机器人检测与评定中心等共同制定“康复训练机器人电磁兼容团体标准”填补康复训练机器人团体标准的空白。   除了正在推动的标准之外,平台还积极与其他基础设施服务企业进行合作,未来会开展与医疗设备研发企业的团体标准制定,走进医院,调研医院的设备、检测以及寻找产品要求与检测结合的契合点。搭建医院与医疗器械研发企业的桥梁,缩减医疗设备的研发周期,提高产品的质量,为患者保驾护航。
  4)推广“创新券”,加强服务平台的品牌建设,更好的服务中小企业
  2019年上海市科委对符合要求的中小企业提供50%的检测补贴,但是很多企业并不知道此政策。为了更好地帮助他们,将市科委的补贴落到实处,平台半年间召开两次“创新券使用”宣贯会,并主动对接有电磁兼容、环试、安全性能检测的需求的企业,通过电话问询、邮件沟通的方式,中心帮助一家专门研制医疗内窥镜的小企业申请到创新券,并且帮助他们进行全套的认证前全项目检测。
  通过开展讲座、开展服务,中心确实帮助研发企业减少了成本,并创建了检测项目网上展示平台,强化计量院基础性能试验服务平台的优质品牌效应。
  3进一步支撑市场监管体系的几点思考
  党的十九届四中全会对市场监管提出明确要求,要严格市场监管、质量监管、安全监管、强化消费者权益保护、保护知识产权;要推动规则、规制、管理、标准制度型开放等。
  计量院基础性能试验中心通过市科委课题,产学研协作,不断提升自身能力,申请CNAS扩项,为大量新型研发企业产品上市前进行摸底测试,在EMC设计阶段解决产品问题,由机构监管向前延伸到产品自我申明。
  建立标准体系,提升标准化水平,积极申请国家标准、行业规范、团体标准等。通过制定、参与制定标准,带动企业不断提升产品质量,填补产品标准空白。
  课题辐射效应,平台课题的成功完成也为中心獲得国家市场监管总局《质量基础设施服务模式试点》课题奠定基础,通过研究课题内容,提升科研活力,以建设一支服务于市场监管的质检队伍储备人才。
  4未来的规划
  为市场监管提供技术支撑是一项可持续发展的工作,需要与时俱进、不断创新。在十多年的服务中,我们形成了调研在前、需求在后、差异化服务的服务模式;不定期召开技术交流会、组织名企参观也会在技术方面给客户带来更多提升以及合作交流的机会;另外发挥好政府与中小企业的纽带作用,也是非常重要的,2019年市科委对符合要求的科技型中小企业给予30万的创新券补贴,但是流程复杂,到款周期长,平台为了真正帮助到中小企业,不仅接受创新券付款,还进行2场宣贯会,将此信息更广泛的告知客户,真正将市科委的补贴落到实处。
  未来,平台将进一步与高校、医院、研发企业共同合作申报科研项目,共同撰写标准,秉承“更好的服务、更高的质量”不断提升自身能力,为基础设施创造提供更好的技术支撑,提供更契合的服务模式,为支撑政府部门实施事中事后监管起到重要作用。
  [通联编辑:梁书]
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