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按照《贵州省疑似预防接种异常反应调查诊断工作规范（试行）》要求，毕节市疾控中心于2014年4月3日组织市级预防接种异常反应调查诊断组对AEFI病例张月接种脊髓灰质炎减毒活疫苗及无细胞百白破后发生的急性弛缓性麻痹事件进行调查核实，现将调查情况报告如下：
一、事件报告过程
2014年4月2日，黔西县疾控中心向毕节市疾控中心电话报告，我县素朴镇发生一起接种无细胞百白破和脊髓灰质炎减毒活疫苗后发生弛缓性麻痹事件，请求毕节市疾控中心组织市级预防接种异常反应调查诊断专家组到现场进行调查处置。
二、病例基本情况及就诊过程
患儿李月，女，汉族，2013年11月11日在黔西县钟山广惠医院行剖腹产出生，生后及时接种了乙肝疫苗。家住黔西县素朴镇灵博村9组。
患儿于2014年3月10日在素朴镇灵博村卫生室进行预防接种，村医（持有预防接种上岗证）询问李月病史和体检后，该患儿无接种禁忌症，村医予以接种无细胞百白破疫苗（左臀部）及口服脊灰疫苗。
2014年3月16日家长感觉患儿双下肢不能主动运动，3月27日发现双上肢无力，触及双上肢后哭闹不安，家长否认患儿受过外伤。当日上午就诊于黔西县中心医院儿科门诊，儿科医师对患儿进行检查后，因患儿病情在中心医院不能明确诊断，建议转院到上级医院作进一步诊治，并以AFP上报县疾控中心，疾控中心人员对患儿进行个案调查后，当时未采集到粪便标本（患儿转院到贵阳就诊）。
2014年3月28日患儿到贵州省人民医院门诊就诊，省医医师体查：神清，烦哭，心肺腹阴性，双下肢肌力肌张正常，双上肢肌张力松，无主动运动，诊断为：1.双上肢无力待查；2.头皮血管瘤；给予补钙治疗，因无床位未住院治疗即返黔西县。
2014年3月31日患儿回到黔西县，当日上午，县疾控中心人员和患儿家长带患儿到中心医院请儿科主任对患儿进行检查，体格检查：神清，精神反应可，烦哭，双上肢肌力肌张力明显减低，双下肢肌力略低于正常，肌张力可（双上肢肌力Ⅱ—Ⅲ级，双下肢肌力Ⅳ级），病理反射未引出。辅助检查（黔西县中心医院ⅹ影像检查）：左肩关节正位片提示：左侧肱骨外髁颈、尺骨上段陈旧性骨折可疑。初步诊断：四肢弛缓性软瘫（原因待查）。建议转院到上级医院作进一步诊疗。
三、预防接种情况
2014年3月9日，灵博村（距镇卫生院5公里）村医从乡卫生院领取百白破疫苗20支，脊灰疫苗20粒，用冷藏包（内放3块冰排）保存带到灵博村家中，放于家用冰箱中，3月10日早上，吴大贤从家用冰箱中将疫苗拿出用冷藏包（内放3块冰排）保存带到灵博村卫生室，按照预防接种工作规范要求对目标儿童进行接种，当日11时左右，经村医询问李月病史和体检后该患儿无接种禁忌症，按照国家免疫程序接种第一剂次无细胞百白破疫苗（左臀部）和喂服第二剂脊灰疫苗，同时填写预防接种卡、证；接种后观察30分钟无异常后回家。
李月接种信息（来源接种证）：乙肝（1）2013年11月11日，（2）2013年12月15日；卡介苗2013年12月15日，b型流感疫苗2014年1月19日；脊灰疫苗（1）2014年1月19日，（2）2014年3月10日；无细胞百白破疫（1）2014年3月10日。
四、疫苗相关资料
李月接种的无细胞百白破联合疫苗生产企业为长春长生生物股份有限公司，疫苗批号：20120806，有效期：2014.8.9，有该批次疫苗的生物制品批签发合格证（批签中检20133716号、总量为310398支），贵州省疾控中心用冷藏车于2013年10月21日和2013年11月18日分别将150000支和115000支百白破疫苗送到毕节市疾控中心，并予以冷库保存。毕节市疾控中心于2013年11月5日和2014年1月10日将24582支百白破疫苗送到黔西县疾控中心冷库保存。
李月口服的脊髓灰质炎减毒活疫苗为中国医学科学院生物学研究所生产，疫苗批号：20120942（1-24）有效期：2014.9.5，有该批次疫苗的生物制品批签发合格证（批签中检20124386号、总量为2399940粒），贵州省疾控中心用冷藏车于2013年5月15日送100000粒、2013年8月2日送100000粒、2013年8月26日送110000粒到毕节市疾控中心冷库保存、毕节市疾控中心于2013年6月19日、2013年9月4日2014年1月10号用冷藏车送38500粒到黔西县疾控中心冷库保存。
2013年6月21日至2014年1月20日，黔西县疾控中心用车载冷藏箱（内放10快冰排3～6℃）运送上述两种批号的计划内无细胞百白破联合疫苗和口服的脊髓灰质炎减毒活疫苗到全县各乡镇，乡镇用冰箱保存疫苗，乡镇每月分发给各村对目标儿童进行常规运转接种。
调查时素朴镇上述批号的无细胞百白破疫苗和脊灰疫苗已全部用完，黔西县及毕节市没有接到该批疫苗的其他异常反应事件报告。
五、市级预防接种异常反应调查诊断专家组现场调查情况
患儿左上肢肌力2级，右上肢肌力3级，双上肢肌力和肌张力降低，右下肢肌力2级、膝反射减弱，左下肢肌力3级、膝反射正常，现场询问家长及儿科主任，弛缓性瘫痪呈进行性加重。
六、后续诊断资料
2014年4月6日辅助检查结果：梅毒抗体检测阳性，甲苯胺红试验1：128阳性，予以青霉素治疗，2014年4月15日患儿病情好转出院。黔西县中心医院出院诊断为：1.先天性梅毒Ⅲ期；2.头皮血管瘤；3.左侧肱骨、尺骨陈旧性骨折。
七、调查诊断结论
根据流行病学调查资料以及现场调查情况，结合临床相关病理生理学资料及疫苗预防接种异常反应的相关文献资料综合分析，该患儿为先天性梅毒患者，目前已处于梅毒Ⅲ期，患儿出现的迟缓性瘫痪很可能为梅毒螺旋体侵犯中枢神经系统造成的轻度偏瘫或单瘫，与接种脊灰疫苗和无细胞百白破无关。
一、事件报告过程
2014年4月2日，黔西县疾控中心向毕节市疾控中心电话报告，我县素朴镇发生一起接种无细胞百白破和脊髓灰质炎减毒活疫苗后发生弛缓性麻痹事件，请求毕节市疾控中心组织市级预防接种异常反应调查诊断专家组到现场进行调查处置。
二、病例基本情况及就诊过程
患儿李月，女，汉族，2013年11月11日在黔西县钟山广惠医院行剖腹产出生，生后及时接种了乙肝疫苗。家住黔西县素朴镇灵博村9组。
患儿于2014年3月10日在素朴镇灵博村卫生室进行预防接种，村医（持有预防接种上岗证）询问李月病史和体检后，该患儿无接种禁忌症，村医予以接种无细胞百白破疫苗（左臀部）及口服脊灰疫苗。
2014年3月16日家长感觉患儿双下肢不能主动运动，3月27日发现双上肢无力，触及双上肢后哭闹不安，家长否认患儿受过外伤。当日上午就诊于黔西县中心医院儿科门诊，儿科医师对患儿进行检查后，因患儿病情在中心医院不能明确诊断，建议转院到上级医院作进一步诊治，并以AFP上报县疾控中心，疾控中心人员对患儿进行个案调查后，当时未采集到粪便标本（患儿转院到贵阳就诊）。
2014年3月28日患儿到贵州省人民医院门诊就诊，省医医师体查：神清，烦哭，心肺腹阴性，双下肢肌力肌张正常，双上肢肌张力松，无主动运动，诊断为：1.双上肢无力待查；2.头皮血管瘤；给予补钙治疗，因无床位未住院治疗即返黔西县。
2014年3月31日患儿回到黔西县，当日上午，县疾控中心人员和患儿家长带患儿到中心医院请儿科主任对患儿进行检查，体格检查：神清，精神反应可，烦哭，双上肢肌力肌张力明显减低，双下肢肌力略低于正常，肌张力可（双上肢肌力Ⅱ—Ⅲ级，双下肢肌力Ⅳ级），病理反射未引出。辅助检查（黔西县中心医院ⅹ影像检查）：左肩关节正位片提示：左侧肱骨外髁颈、尺骨上段陈旧性骨折可疑。初步诊断：四肢弛缓性软瘫（原因待查）。建议转院到上级医院作进一步诊疗。
三、预防接种情况
2014年3月9日，灵博村（距镇卫生院5公里）村医从乡卫生院领取百白破疫苗20支，脊灰疫苗20粒，用冷藏包（内放3块冰排）保存带到灵博村家中，放于家用冰箱中，3月10日早上，吴大贤从家用冰箱中将疫苗拿出用冷藏包（内放3块冰排）保存带到灵博村卫生室，按照预防接种工作规范要求对目标儿童进行接种，当日11时左右，经村医询问李月病史和体检后该患儿无接种禁忌症，按照国家免疫程序接种第一剂次无细胞百白破疫苗（左臀部）和喂服第二剂脊灰疫苗，同时填写预防接种卡、证；接种后观察30分钟无异常后回家。
李月接种信息（来源接种证）：乙肝（1）2013年11月11日，（2）2013年12月15日；卡介苗2013年12月15日，b型流感疫苗2014年1月19日；脊灰疫苗（1）2014年1月19日，（2）2014年3月10日；无细胞百白破疫（1）2014年3月10日。
四、疫苗相关资料
李月接种的无细胞百白破联合疫苗生产企业为长春长生生物股份有限公司，疫苗批号：20120806，有效期：2014.8.9，有该批次疫苗的生物制品批签发合格证（批签中检20133716号、总量为310398支），贵州省疾控中心用冷藏车于2013年10月21日和2013年11月18日分别将150000支和115000支百白破疫苗送到毕节市疾控中心，并予以冷库保存。毕节市疾控中心于2013年11月5日和2014年1月10日将24582支百白破疫苗送到黔西县疾控中心冷库保存。
李月口服的脊髓灰质炎减毒活疫苗为中国医学科学院生物学研究所生产，疫苗批号：20120942（1-24）有效期：2014.9.5，有该批次疫苗的生物制品批签发合格证（批签中检20124386号、总量为2399940粒），贵州省疾控中心用冷藏车于2013年5月15日送100000粒、2013年8月2日送100000粒、2013年8月26日送110000粒到毕节市疾控中心冷库保存、毕节市疾控中心于2013年6月19日、2013年9月4日2014年1月10号用冷藏车送38500粒到黔西县疾控中心冷库保存。
2013年6月21日至2014年1月20日，黔西县疾控中心用车载冷藏箱（内放10快冰排3～6℃）运送上述两种批号的计划内无细胞百白破联合疫苗和口服的脊髓灰质炎减毒活疫苗到全县各乡镇，乡镇用冰箱保存疫苗，乡镇每月分发给各村对目标儿童进行常规运转接种。
调查时素朴镇上述批号的无细胞百白破疫苗和脊灰疫苗已全部用完，黔西县及毕节市没有接到该批疫苗的其他异常反应事件报告。
五、市级预防接种异常反应调查诊断专家组现场调查情况
患儿左上肢肌力2级，右上肢肌力3级，双上肢肌力和肌张力降低，右下肢肌力2级、膝反射减弱，左下肢肌力3级、膝反射正常，现场询问家长及儿科主任，弛缓性瘫痪呈进行性加重。
六、后续诊断资料
2014年4月6日辅助检查结果：梅毒抗体检测阳性，甲苯胺红试验1：128阳性，予以青霉素治疗，2014年4月15日患儿病情好转出院。黔西县中心医院出院诊断为：1.先天性梅毒Ⅲ期；2.头皮血管瘤；3.左侧肱骨、尺骨陈旧性骨折。
七、调查诊断结论
根据流行病学调查资料以及现场调查情况，结合临床相关病理生理学资料及疫苗预防接种异常反应的相关文献资料综合分析，该患儿为先天性梅毒患者，目前已处于梅毒Ⅲ期，患儿出现的迟缓性瘫痪很可能为梅毒螺旋体侵犯中枢神经系统造成的轻度偏瘫或单瘫，与接种脊灰疫苗和无细胞百白破无关。