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随着重组DNA技术的发展,生产的工业化要求对象rt-PA这样的生物产品进行严格的质量控制,这种起源于传统的质量控制系统运用了许多现代生物学的理论和先进技术,本文就rt-PA生产中有关细胞培养,纯化及终产品的质量控制等几方面进行了阐述,并对rt-PA纯度、一致性、效价的某些细节进行了分析.