【摘 要】
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目的 构建科学、合理、有效、可行的新型冠状病毒（简称新冠病毒）抗原/抗体检测全过程闭环管控体系。方法 对比核酸检测与抗原/抗体检测的特点，结合新冠病毒特性及当前国家疫情防控实际，探讨构建体系的具体举措。结果 通过在抗原/抗体检测产品的生产、流通、使用、报告、回收处理及跟踪溯源、数据管理等环节开展管控，可形成以产品唯一识别码（UDI）为基础的抗原/抗体检测全过程闭环管控体系。结论 构建的闭环管控体系
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目的 构建科学、合理、有效、可行的新型冠状病毒（简称新冠病毒）抗原/抗体检测全过程闭环管控体系。方法 对比核酸检测与抗原/抗体检测的特点，结合新冠病毒特性及当前国家疫情防控实际，探讨构建体系的具体举措。结果 通过在抗原/抗体检测产品的生产、流通、使用、报告、回收处理及跟踪溯源、数据管理等环节开展管控，可形成以产品唯一识别码（UDI）为基础的抗原/抗体检测全过程闭环管控体系。结论 构建的闭环管控体系可分区、分类逐步推广实施，以更科学、合理地实现新冠病毒抗原/抗体检测的安全性、真实性、可行性、可控性。
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