目的 分析杭州市某三级甲等综合性医院乳房肿物切除术临床路径管理患者的变异原因,提高临床路径管理水平.方法 抽取2016年7月1日-2018年6月30日实施乳房肿物切除术临床路径管理病例1515例,其中变异病例559例,采用回顾性调查法,分析患者变异情况及变异对患者医疗质量影响.采用SPSS20.0软件建立数据库并进行描述性统计分析和统计学检验,主要为x2检验和F检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 在559例变异患者中,疾病因素、患者因素、医务人员因素和医院系统因素变异分别占55.28％、31.48％、5.01％和8.23％;发生变异后中途退出198例,中途退出率35.42％;变异组患者的平均住院费用、平均住院天数、药品比例和3 1日内非预期再住院率比对照组高,不同类型变异间存在差异有统计学意义.结论 临床路径变异主要来源于疾病和患者因素,实施临床路径诊疗规范对降低患者负担、控制药品占比、缩短平均住院日和减少非预期再入院有显著效果.通过设计适宜的分支路径、提高患者依从性、强化医院内部管理、优化诊疗流程等措施,有效减少可控负性变异的发生.