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[摘要]超声处理技术在医学中也是十分常见的,在西药中被普遍的应用,尤其是在超深处理上,需要在质量上进行具体的检验,在西药检验中,需要使用超声处理技术,还要在超声处理技术上进行具体的应用研究,在本次试验中,需要对5种药品进行分析,主要是进行药品的分析的,在本次试验中使用的试验方法是利用超声波技术对5种药品进行检验,主要是利用两种方法进行测定,如果测定的标准一致,那么就说明这一测试是符合相关的药典标准的,利用超声波对药品进行检验,可以提高药品检验的工作效率,降低成本,对西药检验工作是十分有利的。
[关键词]西药检验;超声处理;应用研究
西药检验在医学中是十分关键,在这样的发展情况才,需要对西药进行严格的检验,在检验的时候,也是极其复杂的,需要使用一定的技术来进行检验,现在有很多的西药检验都使用超声波技术,在超声波技术的使用中,可以提高西药的检验效率,提高准确性,尤其是在质量上可以给与保证,因此,超声波技术在重要的检验中已经被广泛的应用,虽然在西药的检验中也被应用,但是还存在着很多的问题需要处理,要关注西药检验中超声波技术的应用,让超声波技术在西药的检验中应用变得更加的广泛。本文是通过对5中药品进行超声波检验来判断西药的质量和使用情况。
一、试验准备
在进行试验准备工作的时候,需要将仪器、试验方案和样品等试验中需要的设备和仪器都准备好,只有将方案明确才能进行试验,在进行试验的时候,还要将试验工作人员找好,工作人员必须要有着丰富的经验在,尤其是在药品检验上。在本次药品的检验中,需要将仪器设备准备好,仪器要经过专业的工作人员检查后才能使用,如果没有达到一定的要求是不能进行西药的超声波试验的,在检查的时候,一定要保证仪器的性能是完好的,可以保证仪器在试验的时候不会出现问题,让试验可以顺利的进行。
在试验的过程中,需要使用的仪器有UV-2401Pc紫外分光光度计、MODELHNl002超声溶解仪、AE240电子分析天平、HH一2型电子恒温水浴锅等。在西药的选择上需要注意的是由五种西药,这五种西药必须要是常见的药品,主要有盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲巯咪唑片、氢氯噻嗉片以及卡马西平片等5种样品。在试验的准备中,除了以上需要的准备工作要做好之外,还要将试验试剂准备好,在检测的过程中,需要按照一定的浓度进行配比,需要的药品还有盐酸、无水乙醇和乙醇等,这些药品都是无能缺少的,在药品的使用中,一定要注意用法用量,要根据试验的要求对设备和药品进行使用,否则就会影响着试验的效果,在试验中,一定要重视相关的环节,将准备工作组好,让试验可以正常的进行,不能由于人为性因素导致试验无法正常进行。
二、试验方法
在将药品、仪器和设备准备好之后就可以对试验药品进行检测处理,在检测处理之前,还要进行预处理,无论是检测还是预处理,都需要按照相关的规定进行试验,按照药典的要求进行具体的处理工作,按照相关的要求进行试验操作,主要的操作方式如下:
(一)盐酸赛庚啶片
取盐酸赛庚啶片样品20片,进行精密的称定,在称定之后就要将药片进行研细处理,之后就要按照试验的具体要求取适量放在lOOml的量瓶中,在用量上相当于无水盐酸赛庚啶1.5mg,还要在里面加入盐酸溶液,盐酸溶液的量也有着具体的要求,需要2.0ml,而且需要进行振摇,振摇的时间大约在3min左右,之后就可以在里面加入无水乙醇进行稀释,在稀释的时候也需要进行振摇,振摇的时间要在lOmin左右,不能低于这一时间,因为要保证盐酸赛庚啶片可以完全的稀释,还要按照相关的标准进行测定,在本次测定的过程中,本品的含量要含无水盐酸赛庚啶应为标示量的93.0%-107.0%。
(二)盐酸二甲双胍片
取样品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍10mg),置于100ml量瓶中,加水75ml,充分振摇15min,使盐酸二甲双胍溶解,加水稀释至刻度。按标准规定方法处理后测定含量(本品含盐酸二甲双胍应为标示量的95.0%-105.0%)。
(三)甲巯咪唑片
取样品50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲巯咪唑0.12g),置于100ml量瓶中,加水80ml,振摇30min,使甲巯咪唑溶解,加水至刻度,按标准规定方法处理后测定含量(本品含甲巯咪唑应为标示量的94.0%-106.0%)。
(四)氢氯噻嗉片
取样品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氯噻嗉20mg),置于100ml量瓶中,加盐酸溶液(24-1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,并用同一溶剂稀释至刻度,按标准规定方法处理后测定含量(本品含氢氯噻嗦应为标示量的93.0%-107.0%)。
(五)卡马西平片
取样品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),置50ml瓶中,加乙醇约40ml,置水浴中加热振摇使卡马西平溶解后,放冷,用乙醇稀释至刻度,按标准规定方法处理后测定含量(本品含卡马西平应为标示量的90.0%-110.0%)。
(六)利用超声处理样品后进行检测,将5个样品按标准规定方法
精密称取并加标准规定的溶剂后,放置于超声波溶解仪(仪器内预先放2cm左右深的水)中,选择超声5-30min,再按照标准规定方法进行处理后测定含量。
三、试验结果
在本试验中,对试验的最终结果进行分析是以两种方式来进行的,也就是分别通过不同的分析方法和不同时间来对5种样品进行预处理之后再对其各自进行含量测定。其各自不同的试验分析结果如表1、表2和表3所示:
1)稳定性试验用超声波分别预处理以上样品各1份,室温下自然放置0、2、4、8、12、24h后进行分析,结果表明,样品在24h内稳定。
2)精密度试验用超声波分别预处理以上样品各l份,分别连续测定6次,对测定结果进行统计,A样品的RSD为0.28%,B样品的RSD为0.56%,c样品的RSD为0.41%,D样品的RSD为0.49%,E样品的RSD为0.53%。
3)重现性试验用超声波分别预处理以上样品各5份,分别测定后进行统计,A样品的RSD为0.21%,B样品的RSD为0.63%,c样品的RSD为0.69%,D样品RSD为0.57%,E样品RSD为0.71%。
四、討论
通常来讲,在对药品进行检验时,对其所做的预处理工作是最关键也是最重要的一个处理环节,其对于确保后期检测的结果准确性有着直接的影响。目前人们对医药产品的质量要求越来越高,保证西药检验的准确性也就显得很有必要。而采用超声波对所要检验的药品进行预处理,具有易于操作,处理所需时间较短等诸多优点,并且极大的改善了以往人工预处理时难以将药品实现完全溶解的弊端,减少了操作误差和人工劳动量,极大的提高了检验工作效率,因而在西药检验中,使用超声波对其进行处理具有非常大的实际应用意义。通过本文的试验结果分析也可以看出,超声波预处理技术在西药检验中是一种有着很强优越性的技术方法。
作为一种具有较为先进的现代高科技技术,超声波在现代医药产品检验中是具有很大的应用空间的。与传统的预处理技术相比,超声波能够有效解决其所存在的问题与不足,提高药品检验的准确性与可行性。
[关键词]西药检验;超声处理;应用研究
西药检验在医学中是十分关键,在这样的发展情况才,需要对西药进行严格的检验,在检验的时候,也是极其复杂的,需要使用一定的技术来进行检验,现在有很多的西药检验都使用超声波技术,在超声波技术的使用中,可以提高西药的检验效率,提高准确性,尤其是在质量上可以给与保证,因此,超声波技术在重要的检验中已经被广泛的应用,虽然在西药的检验中也被应用,但是还存在着很多的问题需要处理,要关注西药检验中超声波技术的应用,让超声波技术在西药的检验中应用变得更加的广泛。本文是通过对5中药品进行超声波检验来判断西药的质量和使用情况。
一、试验准备
在进行试验准备工作的时候,需要将仪器、试验方案和样品等试验中需要的设备和仪器都准备好,只有将方案明确才能进行试验,在进行试验的时候,还要将试验工作人员找好,工作人员必须要有着丰富的经验在,尤其是在药品检验上。在本次药品的检验中,需要将仪器设备准备好,仪器要经过专业的工作人员检查后才能使用,如果没有达到一定的要求是不能进行西药的超声波试验的,在检查的时候,一定要保证仪器的性能是完好的,可以保证仪器在试验的时候不会出现问题,让试验可以顺利的进行。
在试验的过程中,需要使用的仪器有UV-2401Pc紫外分光光度计、MODELHNl002超声溶解仪、AE240电子分析天平、HH一2型电子恒温水浴锅等。在西药的选择上需要注意的是由五种西药,这五种西药必须要是常见的药品,主要有盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲巯咪唑片、氢氯噻嗉片以及卡马西平片等5种样品。在试验的准备中,除了以上需要的准备工作要做好之外,还要将试验试剂准备好,在检测的过程中,需要按照一定的浓度进行配比,需要的药品还有盐酸、无水乙醇和乙醇等,这些药品都是无能缺少的,在药品的使用中,一定要注意用法用量,要根据试验的要求对设备和药品进行使用,否则就会影响着试验的效果,在试验中,一定要重视相关的环节,将准备工作组好,让试验可以正常的进行,不能由于人为性因素导致试验无法正常进行。
二、试验方法
在将药品、仪器和设备准备好之后就可以对试验药品进行检测处理,在检测处理之前,还要进行预处理,无论是检测还是预处理,都需要按照相关的规定进行试验,按照药典的要求进行具体的处理工作,按照相关的要求进行试验操作,主要的操作方式如下:
(一)盐酸赛庚啶片
取盐酸赛庚啶片样品20片,进行精密的称定,在称定之后就要将药片进行研细处理,之后就要按照试验的具体要求取适量放在lOOml的量瓶中,在用量上相当于无水盐酸赛庚啶1.5mg,还要在里面加入盐酸溶液,盐酸溶液的量也有着具体的要求,需要2.0ml,而且需要进行振摇,振摇的时间大约在3min左右,之后就可以在里面加入无水乙醇进行稀释,在稀释的时候也需要进行振摇,振摇的时间要在lOmin左右,不能低于这一时间,因为要保证盐酸赛庚啶片可以完全的稀释,还要按照相关的标准进行测定,在本次测定的过程中,本品的含量要含无水盐酸赛庚啶应为标示量的93.0%-107.0%。
(二)盐酸二甲双胍片
取样品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍10mg),置于100ml量瓶中,加水75ml,充分振摇15min,使盐酸二甲双胍溶解,加水稀释至刻度。按标准规定方法处理后测定含量(本品含盐酸二甲双胍应为标示量的95.0%-105.0%)。
(三)甲巯咪唑片
取样品50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲巯咪唑0.12g),置于100ml量瓶中,加水80ml,振摇30min,使甲巯咪唑溶解,加水至刻度,按标准规定方法处理后测定含量(本品含甲巯咪唑应为标示量的94.0%-106.0%)。
(四)氢氯噻嗉片
取样品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氯噻嗉20mg),置于100ml量瓶中,加盐酸溶液(24-1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,并用同一溶剂稀释至刻度,按标准规定方法处理后测定含量(本品含氢氯噻嗦应为标示量的93.0%-107.0%)。
(五)卡马西平片
取样品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),置50ml瓶中,加乙醇约40ml,置水浴中加热振摇使卡马西平溶解后,放冷,用乙醇稀释至刻度,按标准规定方法处理后测定含量(本品含卡马西平应为标示量的90.0%-110.0%)。
(六)利用超声处理样品后进行检测,将5个样品按标准规定方法
精密称取并加标准规定的溶剂后,放置于超声波溶解仪(仪器内预先放2cm左右深的水)中,选择超声5-30min,再按照标准规定方法进行处理后测定含量。
三、试验结果
在本试验中,对试验的最终结果进行分析是以两种方式来进行的,也就是分别通过不同的分析方法和不同时间来对5种样品进行预处理之后再对其各自进行含量测定。其各自不同的试验分析结果如表1、表2和表3所示:
1)稳定性试验用超声波分别预处理以上样品各1份,室温下自然放置0、2、4、8、12、24h后进行分析,结果表明,样品在24h内稳定。
2)精密度试验用超声波分别预处理以上样品各l份,分别连续测定6次,对测定结果进行统计,A样品的RSD为0.28%,B样品的RSD为0.56%,c样品的RSD为0.41%,D样品的RSD为0.49%,E样品的RSD为0.53%。
3)重现性试验用超声波分别预处理以上样品各5份,分别测定后进行统计,A样品的RSD为0.21%,B样品的RSD为0.63%,c样品的RSD为0.69%,D样品RSD为0.57%,E样品RSD为0.71%。
四、討论
通常来讲,在对药品进行检验时,对其所做的预处理工作是最关键也是最重要的一个处理环节,其对于确保后期检测的结果准确性有着直接的影响。目前人们对医药产品的质量要求越来越高,保证西药检验的准确性也就显得很有必要。而采用超声波对所要检验的药品进行预处理,具有易于操作,处理所需时间较短等诸多优点,并且极大的改善了以往人工预处理时难以将药品实现完全溶解的弊端,减少了操作误差和人工劳动量,极大的提高了检验工作效率,因而在西药检验中,使用超声波对其进行处理具有非常大的实际应用意义。通过本文的试验结果分析也可以看出,超声波预处理技术在西药检验中是一种有着很强优越性的技术方法。
作为一种具有较为先进的现代高科技技术,超声波在现代医药产品检验中是具有很大的应用空间的。与传统的预处理技术相比,超声波能够有效解决其所存在的问题与不足,提高药品检验的准确性与可行性。