兰索拉唑肠溶片释放度和有关物质研究

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目的确定兰索拉唑肠溶片控制释放度和有关物质的最佳工艺参数。方法通过制粒、薄膜包衣、双铝包装工艺参数的筛选进行确定。结果明确了各工艺步骤的最佳参数,有关物质和释放度符合2010版药典规定。结论按照最佳工艺参数进行生产,产品释放度较高、有关物质含量较低。
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