目的评价地氯雷他定治疗变应性鼻炎的疗效及其安全性。方法计算机检索SCI、Pubmed、Elsevier、Cochrane图书馆、万方、中国知网中关于地氯雷他定治疗变应性鼻炎的随机对照试验,同时追索纳入文献的参考文献。检索年限均从建库检索到2012年12月。由两名评价员独立筛查文献,采用Jadad修订版的量表对纳入的文献进行质量评价,并提取资料,对符合质量标准的随机对照试验(RCT)进行Meta分析,比较地氯雷他定组和安慰剂组总的症状评分、总的鼻部症状评分、总的非鼻部症状评分、单一鼻部症状评分、生活质量评价和安全性评估。统计学分析采用RevMan 5.0软件。结果共纳入9个RCT。地氯雷他定(5 mg/d)可有效改善变应性鼻炎患者的症状,可降低患者总的症状评分、总的鼻部症状评分、总的非鼻部症状评分及部分单一的鼻部症状评分。地氯雷他定可有效提高生活质量,降低患者总的生活质量评分(P均<0.05)。地氯雷他定的不良反应发生率与安慰剂组相似,不良反应发生差异无统计学意义(P>0.05)。结论地氯雷他定(5 mg/d)可以有效缓解患者的症状,改善患者的生活质量,且不良反应发生率与对照组相近。