目的:评价川芎嗪注射液治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane Library,PubMed,EMbase,CBM,CNKI,CMJD和ChiCTR数据库,时间截止到2012年7月。按照纳入和排除标准筛选文献和提取资料后,根据Cochrane Handbook5.0进行质量评价,应用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果:共纳入7个随机对照试验,共679例患者,文献质量均较低。Meta分析得出,川芎嗪组的有效率(RR=1.10,95%CI[0.98,1.24])与西医组比较差异无统计学意义,但在有效率(RR=1.28,95%CI[1.13,1.45])和神经功能缺损评分(MD=5.05,95%CI[3.5,6.6])两方面均优于丹参组;川芎嗪组在降低全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原方面均优于西医组和丹参组;川芎嗪组与长春西汀组在有效率、神经功能缺损评分、全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原方面比较差异无统计学意义。安全性方面,4个纳入的试验进行了安全性评价,其中1个试验有2例出现轻度不良反应。结论:川芎嗪结合西医常规治疗是一种相对安全的治疗措施,但尚无高质量证据证实其能有效改善急性缺血性脑卒中的神经功能。根据本研究结果,目前仍不推荐在缺血性脑卒中的急性期常规加用川芎嗪注射液,其临床疗效有待高质量的随机对照试验进一步证实。