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目的建立注射用丹参（冻干）细菌内毒素检查法。考察不同厂家的鲎试剂（TAL）用于检查注射用丹参（冻干）的可行性,以确定用鲎试剂检查法代替现行的热原检查法。方法依据《中国药典》2010年版进行试验。结果注射用丹参（冻干）在浓度不大于0.36mg/mL时,对TAL检测无干扰因素的影响。结论注射用丹参（冻干）采用细菌内毒素检查方法可行,可考虑代替热原检查法。