目的对可吸收防粘连液进行生物学安全性评价,为产品成功应用于临床提供依据。方法参照GB/T 16886《医疗器械生物学评价标准》的要求,对可吸收防粘连液进行热原试验、体外细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、急性全身毒性试验、溶血试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验及小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验(m LA试验)等生物相容性试验研究。结果可吸收防粘连液经热原检测最高升温0.1℃,无致热性,细胞毒性1级,急性全身毒性反应阴性,迟发型超敏反应阴性,遗传毒性检测均为阴性。以市售医用几丁糖为对照品,经动物血液学一般检验、生化检验,试验组与对照组相比无统计学差异(P>0.05),动物体重/脏器系数与对照组相比无统计学差异(P>0.05),结果显示无亚慢性全身毒性。结论可吸收防粘连液具有良好的生物相容性和生物学安全性,可为产品应用于临床提供依据。