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【摘要】目的:比较观察贞芪扶正胶囊防治化疗毒副反应的疗效。方法:将60例恶性肿瘤患者随机分为2组各30例,治疗组予化疗同时应用贞芪扶正胶囊;对照组予单纯化疗。结果:治疗组白细胞、血小板减少和恶心呕吐发生率均明显低于对照组(P<0.05);治疗组气虚证候和生活质量改善情况明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论: 贞芪扶正胶囊配合化疗能降低化疗药物对骨髓的抑制,减轻消化道反应,改善气虚证候,提高生活质量。
【关键词】贞芪扶正胶囊;恶性肿瘤;化疗
【中图分类号】R373.31 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2010）11-0059-01
化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一,但是化疗药物常常导致患者出现骨髓抑制、消化道反应、生活质量降低等毒副反应。如何利用中医药来防治化疗的毒副反应,提高患者对化疗的耐受性,仍是临床医学需要解决的问题。笔者于2007年12月-2009年12月,应用贞芪扶正胶囊配合化疗治疗恶性肿瘤30例,并与单纯化疗的30例进行比较,结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料:60例均系我科住院患者,均经影像学及病理学确诊为恶性肿瘤,Karnofsky[1]评分≥70分,血常规及肝肾功能检查正常,中医辨证为气阴两虚证。治疗组30例,男21例,女9例;年龄34～78岁,平均60.3岁;其中小细胞肺癌3例,非小细胞肺癌8例(术后2例),胃癌及贲门癌术后6例,食道癌术后2例,乳腺癌术后2例,大肠癌术后6例,胆管癌术后1例,卵巢癌术后1例，恶性淋巴瘤1例。对照组30例,男20例,女10例;年龄45～76岁,平均61.0岁;其中小细胞肺癌3例,非小细胞肺癌9例(术后1例),胃癌及贲门癌术后6例,食道癌术后1例,乳腺癌术后2例,大肠癌术后4例,胆管癌术后1例,卵巢癌术后1例,肝癌1例,恶性淋巴瘤2例。2组临床资料在性别、年龄、病情等方面比较,差异无显著性(P>0.05)。
(2)治疗方法化疗方案:非小细胞肺癌应用NP方案(长春瑞宾、顺铂)或TP方案(顺铂、紫杉醇);小细胞肺癌应用EP方案(足叶乙甙、顺铂);食道癌及卵巢癌应用TP方案(顺铂、紫杉醇);胃癌及大肠癌应用改良FOLFOX4方案(奥沙利铂、氟脲嘧啶、亚叶酸钙);乳腺癌应用CAF方案(环磷酰胺、阿霉素、氟脲嘧啶);恶性淋巴瘤应用CHOP方案（环磷酰胺、表阿霉素、长春新碱、强的松）。治疗组于化疗时同时应用贞芪扶正胶囊6粒，2次/日。对照组化疗方案同治疗组,不用贞芪扶正胶囊。2组均21～28d为1个周期,2个周期后评价疗效。
3观察指标
3.1实验室检查：化疗前查血常规及肝肾功能,化疗后每周复查血常规1次,化疗结束后复查肝肾功能1次。
3.2不良反应：化疗期间每天观察记录恶心呕吐等不良反应。
3.3生活质量：观察记录治疗前后Karnofsky评分[1]变化情况。
3.4气虚证候：观察记录治疗前后患者神疲乏力等症状,依据无、轻、中、重度分别记0,1,2,3分,进行症状积分统计。
4统计学方法
2组率的比较采用χ2检验。
4.1疗效观察
（1）疗效标准
1）外周血象变化及消化道反应情况评价按WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准[1]判定。
2）生活质量以Karnofsky评分标准[1]为指标,治疗后比治疗前增加≥10分者为改善,治疗后比治疗前减少≥10分者为下降,治疗后比治疗前增加或减少<10分者为稳定。
3）气阴虚证候的变化,依据治疗前后积分变化情况评定疗效。治疗后气虚证候积分值下降≥2/3为显著改善,积分值下降≥1/3而<2/3为部分改善,积分值无变化或积分值下降<1/3者为无改善。
4.2治疗结果
（1）外周血象变化及消化道反应情况比较治疗组白细胞减少、血小板减少及恶心呕吐发生率均低于对照组,2组比较差异有显著性(χ2=541、4.02、5.46,P均<0.05)见表1。与对照组比较, P<0.05。
（2）生活质量改善比较：治疗组改善17例,稳定9例,下降4例,改善率为56.67%;对照组改善7例,稳定9例,下降14例,改善率为23.33%。2组改善率比较,差异有显著性(χ2=9.722,P<0.05)。
（3）气阴虚证候改善比较：治疗组显著改善12例,部分改善10例,无改善8例,改善率为73.33%;对照组显著改善4例,部分改善8例,无改善18例,改善率为40.00%。2组改善率比较,差异有显著性(χ2=6.79,P<0.01)。
5讨论
恶性肿瘤是严重危害人类生命健康的常见病,长期的实践表明,中西医结合治疗是现阶段治疗大多数肿瘤的较好方案。中医学认为,正气虚损是恶性肿瘤形成与发展的内在因素。所以，扶正培本法治疗肿瘤，是中医的一大特色，扶正培本的作用机制包括扶正培本方药促进免疫作用，改善骨髓造血功能，提高分泌体液的调节功能，调节细胞内环磷腺苷含量及比值，抑制肿瘤的浸润和转移，以提高机体物质代谢等方面，临床所见,中晚期恶性肿瘤患者多见有神疲乏力、气短自汗、食欲不振、舌质淡、脉细弱等气虚证候。对于施行肿瘤根治性切除的术后患者,由于手术损伤了机体的正气,大部分患者也往往表现出上述气阴虚证候。药理研究：贞芪扶正胶囊属纯天然中药制剂，能提高癌症患者的机体免疫功能，其主要机理是去除体内过多的T抑制（TS）细胞活性，诱导干扰素的产生，抑制肿瘤细胞的发展。保护骨髓提高外围的血液白细胞（WBC）和血红蛋白（HB），贞芪扶正胶囊还可保护肾上腺皮质功能，从而增加机体适应能力及非特异性抵抗力。病人脾胃虚弱，消化功能差，贞芪扶正胶囊还可补脾健肾，增进食欲，改善患者体质，更好配合治疗[2]。贞芪扶正胶囊作为一种免疫功能增强剂，由女贞子、黄芪两味中药组成，黄芪益气健脾，健运后天之本，使气血生化有源，其含有多种必需氨基酸、黄芪皂苷，有增强机体免疫力的作用，女贞子滋阴补肾，培补先天之本，使先后天之本互相济济，而达到气血旺盛，正气内存，邪气难扰，贞芪扶正胶囊配合化疗能增强恶性肿瘤患者的免疫功能,减轻化疗的毒副反应,提高患者的生活质量[3]。
贞芪扶正胶囊具有固本扶正的功效,对肿瘤患者化疗后生存质量起到明显的改善作用,本文治疗组治疗后卡氏评分提高,亦得到了印证。对机体脏器能起到良好的保护作用, 使患者可耐受多次化疗,从而提高生存质量和生存期。另外,贞芪扶正胶囊在临床使用过程中未发现明显毒副作用,临床用药较为安全。
参考文献
[1]孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册.第3版.北京:人民卫生出版社,1997.30,45
[2]尚爱莲 贞芪扶正胶囊配合放疗治疗癌症的临床分析. 中国现代医学杂志，2004,9(14):137
[3]周伟，傅红春，王兴远. 贞芪扶正胶囊配合化疗治疗中晚期消化道肿瘤临床观察. 感染、炎症、修复，2009,3(10):50～51
【关键词】贞芪扶正胶囊;恶性肿瘤;化疗
【中图分类号】R373.31 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2010）11-0059-01
化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一,但是化疗药物常常导致患者出现骨髓抑制、消化道反应、生活质量降低等毒副反应。如何利用中医药来防治化疗的毒副反应,提高患者对化疗的耐受性,仍是临床医学需要解决的问题。笔者于2007年12月-2009年12月,应用贞芪扶正胶囊配合化疗治疗恶性肿瘤30例,并与单纯化疗的30例进行比较,结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料:60例均系我科住院患者,均经影像学及病理学确诊为恶性肿瘤,Karnofsky[1]评分≥70分,血常规及肝肾功能检查正常,中医辨证为气阴两虚证。治疗组30例,男21例,女9例;年龄34～78岁,平均60.3岁;其中小细胞肺癌3例,非小细胞肺癌8例(术后2例),胃癌及贲门癌术后6例,食道癌术后2例,乳腺癌术后2例,大肠癌术后6例,胆管癌术后1例,卵巢癌术后1例，恶性淋巴瘤1例。对照组30例,男20例,女10例;年龄45～76岁,平均61.0岁;其中小细胞肺癌3例,非小细胞肺癌9例(术后1例),胃癌及贲门癌术后6例,食道癌术后1例,乳腺癌术后2例,大肠癌术后4例,胆管癌术后1例,卵巢癌术后1例,肝癌1例,恶性淋巴瘤2例。2组临床资料在性别、年龄、病情等方面比较,差异无显著性(P>0.05)。
(2)治疗方法化疗方案:非小细胞肺癌应用NP方案(长春瑞宾、顺铂)或TP方案(顺铂、紫杉醇);小细胞肺癌应用EP方案(足叶乙甙、顺铂);食道癌及卵巢癌应用TP方案(顺铂、紫杉醇);胃癌及大肠癌应用改良FOLFOX4方案(奥沙利铂、氟脲嘧啶、亚叶酸钙);乳腺癌应用CAF方案(环磷酰胺、阿霉素、氟脲嘧啶);恶性淋巴瘤应用CHOP方案（环磷酰胺、表阿霉素、长春新碱、强的松）。治疗组于化疗时同时应用贞芪扶正胶囊6粒，2次/日。对照组化疗方案同治疗组,不用贞芪扶正胶囊。2组均21～28d为1个周期,2个周期后评价疗效。
3观察指标
3.1实验室检查：化疗前查血常规及肝肾功能,化疗后每周复查血常规1次,化疗结束后复查肝肾功能1次。
3.2不良反应：化疗期间每天观察记录恶心呕吐等不良反应。
3.3生活质量：观察记录治疗前后Karnofsky评分[1]变化情况。
3.4气虚证候：观察记录治疗前后患者神疲乏力等症状,依据无、轻、中、重度分别记0,1,2,3分,进行症状积分统计。
4统计学方法
2组率的比较采用χ2检验。
4.1疗效观察
（1）疗效标准
1）外周血象变化及消化道反应情况评价按WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准[1]判定。
2）生活质量以Karnofsky评分标准[1]为指标,治疗后比治疗前增加≥10分者为改善,治疗后比治疗前减少≥10分者为下降,治疗后比治疗前增加或减少<10分者为稳定。
3）气阴虚证候的变化,依据治疗前后积分变化情况评定疗效。治疗后气虚证候积分值下降≥2/3为显著改善,积分值下降≥1/3而<2/3为部分改善,积分值无变化或积分值下降<1/3者为无改善。
4.2治疗结果
（1）外周血象变化及消化道反应情况比较治疗组白细胞减少、血小板减少及恶心呕吐发生率均低于对照组,2组比较差异有显著性(χ2=541、4.02、5.46,P均<0.05)见表1。与对照组比较, P<0.05。
（2）生活质量改善比较：治疗组改善17例,稳定9例,下降4例,改善率为56.67%;对照组改善7例,稳定9例,下降14例,改善率为23.33%。2组改善率比较,差异有显著性(χ2=9.722,P<0.05)。
（3）气阴虚证候改善比较：治疗组显著改善12例,部分改善10例,无改善8例,改善率为73.33%;对照组显著改善4例,部分改善8例,无改善18例,改善率为40.00%。2组改善率比较,差异有显著性(χ2=6.79,P<0.01)。
5讨论
恶性肿瘤是严重危害人类生命健康的常见病,长期的实践表明,中西医结合治疗是现阶段治疗大多数肿瘤的较好方案。中医学认为,正气虚损是恶性肿瘤形成与发展的内在因素。所以，扶正培本法治疗肿瘤，是中医的一大特色，扶正培本的作用机制包括扶正培本方药促进免疫作用，改善骨髓造血功能，提高分泌体液的调节功能，调节细胞内环磷腺苷含量及比值，抑制肿瘤的浸润和转移，以提高机体物质代谢等方面，临床所见,中晚期恶性肿瘤患者多见有神疲乏力、气短自汗、食欲不振、舌质淡、脉细弱等气虚证候。对于施行肿瘤根治性切除的术后患者,由于手术损伤了机体的正气,大部分患者也往往表现出上述气阴虚证候。药理研究：贞芪扶正胶囊属纯天然中药制剂，能提高癌症患者的机体免疫功能，其主要机理是去除体内过多的T抑制（TS）细胞活性，诱导干扰素的产生，抑制肿瘤细胞的发展。保护骨髓提高外围的血液白细胞（WBC）和血红蛋白（HB），贞芪扶正胶囊还可保护肾上腺皮质功能，从而增加机体适应能力及非特异性抵抗力。病人脾胃虚弱，消化功能差，贞芪扶正胶囊还可补脾健肾，增进食欲，改善患者体质，更好配合治疗[2]。贞芪扶正胶囊作为一种免疫功能增强剂，由女贞子、黄芪两味中药组成，黄芪益气健脾，健运后天之本，使气血生化有源，其含有多种必需氨基酸、黄芪皂苷，有增强机体免疫力的作用，女贞子滋阴补肾，培补先天之本，使先后天之本互相济济，而达到气血旺盛，正气内存，邪气难扰，贞芪扶正胶囊配合化疗能增强恶性肿瘤患者的免疫功能,减轻化疗的毒副反应,提高患者的生活质量[3]。
贞芪扶正胶囊具有固本扶正的功效,对肿瘤患者化疗后生存质量起到明显的改善作用,本文治疗组治疗后卡氏评分提高,亦得到了印证。对机体脏器能起到良好的保护作用, 使患者可耐受多次化疗,从而提高生存质量和生存期。另外,贞芪扶正胶囊在临床使用过程中未发现明显毒副作用,临床用药较为安全。
参考文献
[1]孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册.第3版.北京:人民卫生出版社,1997.30,45
[2]尚爱莲 贞芪扶正胶囊配合放疗治疗癌症的临床分析. 中国现代医学杂志，2004,9(14):137
[3]周伟，傅红春，王兴远. 贞芪扶正胶囊配合化疗治疗中晚期消化道肿瘤临床观察. 感染、炎症、修复，2009,3(10):50～51