两种水溶性冻干制剂的制备工艺优化研究

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本文主要对水溶性的氨磷汀和马来酸桂哌齐特冻干工艺进行研究。氨磷汀冻干工艺在实际制备过程主要采用正交实验方法对其配制制剂的添加剂种类、冻干工艺、升华时间、解吸时间、预冻温度等工艺参数进行优化,在实验基础上利用 BP 神经网络技术,建立了非线性函数模型关系模型,并进行拟合,最后通过遗传算法对7个工艺参数进行优化。马来酸桂哌齐特冻干制剂优化的冻干工艺是添加剂为甘露醇。马来酸桂哌齐特质量与马来酸桂哌齐特水针剂相比,受紫外线影响明显减小。
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