【摘 要】
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如果说保障公众用药安全有效是一个全链条的系统工程,药品审评就是这个链条的第一个关口。如果这里出了问题,后面的生产、储运、使用环节做得再完美也是枉然。而临床试验数据
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如果说保障公众用药安全有效是一个全链条的系统工程,药品审评就是这个链条的第一个关口。如果这里出了问题,后面的生产、储运、使用环节做得再完美也是枉然。而临床试验数据的真实性则又是药品审评工作的源头保证。数据乱象：说好的安全呢？2015年1月份,欧洲药品管理局（EMA）建议暂停近50种印度GVK Biosciences公司仿制药的上市批准,这些药物涉及到糖尿病、抑郁症以及高血压等慢性疾病的治疗。印度GVK Biosciencues公司是一家位于Hyderabad的研发外包公司（CRO）。
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