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通过探讨我国药物临床试验中知情同意书和知情同意过程的常见问题,提出相应的解决措施和建议,以保证研究者正确且规范地获取受试者临床试验知情同意书,达到保护受试者合法权益的目的。
药物临床试验中的知情同意常见问题及分析
【摘 要】
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通过探讨我国药物临床试验中知情同意书和知情同意过程的常见问题,提出相应的解决措施和建议,以保证研究者正确且规范地获取受试者临床试验知情同意书,达到保护受试者合法权
【机 构】
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北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2016年23期
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药物临床试验是现代医学发展的重要支柱,是药物研发的必经环节,其迅猛发展的同时也带来了诸多问题,如受试者(特别是与其他适应证受试者相比具有特殊性的精神类受试者)的合法