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目的：观察痔瘘熏洗颗粒的毒性反应和评价其毒性大小。方法：采用家兔肛门粘膜，家兔完整或破损皮肤、豚鼠皮肤涂抹不同浓度的痔瘘熏洗颗粒混悬液，观察该药对肛门粘膜、皮肤有无刺激性和过敏性。采用大鼠直肠给予痔瘘熏洗粉混悬液，观察其对大鼠的急性毒性作用。结果：肉眼观察和病理检查均表明该药外用对家兔肛门粘膜、肛周皮肤和背部完整和破损皮肤均未显示局部刺激性，对豚鼠皮肤未显示过敏性反应，大鼠直肠给予3．84g干膏粉／kg亦未见明显毒性。结论：该制剂毒性小，安全性高。