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诊断试验的目的,在于正确地将诊断对象区分为阳性或阴性.诊断试验都设有阴性、阳性对照参比品,并根据阴性、阳性对照的测量值,确定诊断试验区分诊断对象为阴性或阳性的截断值(cutoff Point,CO).由这种设计可知,确定CO的依据,实际是概率的大小[1].诊断试验统计学理论研究表明,为获得理想的诊断结果,CO应随目标人群阳性率变化而调整[2-3].