盐酸头孢他美酯片健康人体药代动力学及相对生物利用度

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高效液相色谱内标法定量分析血浆中盐酸头抱他美酯活性代谢产物头孢他美酸的含量,并将20名健康男性受试者分两组同时进行单剂量二交叉试验,单剂量口服盐酸头孢他美酯试验片,用上述方法测头孢他美酯的血药浓度经时过程,并计算两者的主要药代动力学参数.经方差分析,均表明无显著性差异.由两种制剂的AUC0-12计算,试验片的相对生物利用度为98.5±6.2%.AUC、Cmax对数转换后经单双侧t检验表明,试验片和参比片生物等效.
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