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目的建立药用辅料山梨醇(供注射用)的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果本品在0.2 g·mL-1浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的药用辅料山梨醇(供注射用)的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为2.5 EU·g-1。
药用辅料山梨醇(供注射用)的细菌内毒素检查法
【摘 要】
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目的建立药用辅料山梨醇(供注射用)的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果本品在0.2 g·mL-1浓度下对细菌内毒素检查无干扰作
【机 构】
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深圳市药品检验所;
【出 处】
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中国现代应用药学
【发表日期】
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2014年02期
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