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目的:探讨恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化的疗效。方法:216例慢CHB肝纤维化患者按1:1随机分为采用恩替卡韦单药治疗的对照组和恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗的治疗组,各108例。疗程为48周,观察两组患者治疗前后的ALT、TBil、HBV DNA及肝硬度值(LSM)、APRI值,并进行比较。结果:治疗后两组患者ALT、TBil、HBV DNA水平均较治疗前明显降低,但两组比较,差异无显著性意义(P>0.05);而治疗后两组患者的肝纤维化指标均有不同程度地下降,治疗组患者LSM值从(12.1±7.4)KPa降至(8.3±4.9)KPa、APRI值从(1.68±1.12)降至(0.76±0.87);对照组的LSM值从(13.1±7.8)KPa降至(9.8士5.5)KPa、APRI值从(1.76±1.23)降至(0.97±0.73),治疗组的降低幅度高于对照组(P<0.05)。结论:恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗CHB肝纤维患者的疗效优于单用恩替卡韦。