元宫型Cu365与吉尼GyneFexIN宫内节育器的临床比较性研究

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  摘要:目的:探讨元宫型Cu365与吉尼GyneFexIN宫内节育器的临床使用效果。
  方法:将2010年12月至2012年12月在我中心妇科门诊要求放置宫内节育器的170例健康妇女,随机分为观察组85例(放置元宫型Cu365)和对照组85例(放置吉尼GyneFexIN),放置后随访0.6-2年,对两组的临床使用效果进行观察对比。
  结果:观察组和对照组的因症取出率分别为9.4%、41.18%,带器妊娠率分别为0、3.53%,节育器脱落率分别为0、4.71%,两组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。
  结论:元宫型Cu365的临床使用效果明显优于吉尼GyneFexIN。
  关键词:元宫型Cu365 吉尼GyneFexIN 宫内节育器
  Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2013.08.255
  【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2013)08-0230-02
  宫内节育器(IUD)是一种相对安全、有效、简便、经济、可逆、广大妇女易于接受的节育器具,目前已成为我国育龄妇女的主要避孕措施,其使用率占世界IUD避孕总人数的80%[1]。但IUD的使用在有效性、安全性等方面仍然存在一定的不足。放置IUD后常会引起子宫异常出血、疼痛等副反应,往往因症取出,也会发生节育器脱落、带器妊娠等并发症[2]。现对在我中心门诊要求放置IUD的170例健康妇女的临床应用情况报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料。本资料共计170例,均为2010年12月至2012年12月在我中心妇科门诊要求放置IUD的健康妇女,年龄23~42岁,平均年龄(31.3±2.59)岁,术前常规询问病史(排除既往有两次或两次以上IUD脱落史的),行妇检、白带化验、B超等确定没有置器禁忌症,哺乳期妇女术前需B超测量子宫底厚度,<12mm者不能放置吉尼环,哺乳期未转经者需行尿妊娠试验排除妊娠。随机分为观察组85例(元宫型Cu365)和对照组85例(吉尼GyneFexIN),两组在年龄、孕次、产次、宫腔深度等一般资料上差异均无统计学意义(P>0.05)。两组分别在置器后随访0.6-2年,对比其临床使用效果。
  1.2 手术时间及放置方法。放置时间为:①剖宫产后6个月;②顺产后3个月;③哺乳期已转经或非哺乳期者于月经干净3~7天,经后无性交。手术操作严格按照IUD放置术的相关规范,同时使用各自专用的放置器。
  1.3 统计学方法。采用X2检验。差异有统计学意义为P<0.05。
  2 结果
  两组节育器的放置过程均顺利,没有出现放置失败及穿孔等问题,放置后也没有发生感染。随访0.6-2年,随访率100%,结果见表1,两组相比其差异具有统计学意义(P<0.05)。
  3 讨论
  宫内节育器(IUD)作为一种避孕工具,目前是我国广大育龄妇女主要避孕方法之一。经统计[3],在全国大约2.3亿已婚育龄妇女中,有1.14亿妇女采取的主要避孕措施为放置IUD,占据了总数的49.79%左右。但使用IUD后常会出现不同程度的子宫异常出血、疼痛等,往往因症取出,亦会发生IUD脱落以及带器妊娠等问题,需要尽快得到解决[2]。结合本资料,分析引起以上问题的原因:首先,子宫异常出血是使用IUD后最常见的一个不良副反应,可表现为经期延长、经量增多,经期前后出现点滴出血等,给受术者带来极大的困扰,原因可能由于铜离子的释放刺激子宫内膜而致宫腔局部的止血反应改变(如纤溶酶原、前列腺素等)引起[4],也与IUD的材质、体积、形状等有一定关系。吉尼环是一种新型无支架固定式IUD,由六个小铜套串合而成,可减轻对子宫内膜的刺激,从而减少了宫腔与节育器不适造成的宫缩疼痛,但经本研究临床观察发现其引起子宫异常出血的副反应相对较多,因症取出率高,除了受铜离子的因素影响外,其植入子宫肌层的小绳结对子宫内膜的持续刺激以及各铜套连接处错位时对子宫内膜的锐性刺激也可能为主要原因。元宫CU365采用了内置铜丝的载铜方式,避免了金属铜直接刺激子宫内膜,从而减少异常出血等副反应。其次,在带器妊娠方面,IUD在释放铜离子的过程中具有抗生育的作用,而其含铜表面积及铜位于宫腔的位置等均直接影响避孕效果,元宫CU365含铜表面积为365mm2,且其在宫底的占位性好,不利于受精卵着床,可进一步有效降低带器妊娠率,而吉尼环含铜表面积为330mm2,采用宫底固定方法,理论上能使子宫底部的铜离子浓度高且均匀,避孕效果高,但可能由于其放置技术等原因未能将其固定于宫底部而不能达到理想的避孕效果。最后,尽管吉尼环作为一种新型固定式IUD,放置时不受宫腔大小影响,但由于吉尼环所要求的放置技术相对较高等原因,若绳结植入肌层过浅,则易导致脱落,而元宫Cu365的形状设计符合子宫形态,能很好适应所有正常子宫的放置,脱落率低。
  本研究资料显示,元宫型Cu365的临床使用效果明显优于吉尼GyneFexIN。这主要是由于两种IUD的材料、形状设计、含铜表面积等特性各不相同所致,同时亦可能受到放置吉尼环的技术因素影响。临床医师应该根据个体的实际情况,针对性的进行选择合适的IUD,同时还应该认真掌握好放置吉尼IUD的技术,尽可能的减轻各种不良副反应,减少各种并发症的发生,提高IUD的续用率及安全性。
  参考文献
  [1] 乐杰,计划生育,妇产科学(第7版),人民卫生出版社,2013.3:364
  [2] 詹绍菊.不同类型宫内节育器致子宫异常出血198例分析[J].中国实用妇科与产科杂志,2006,22(10):749
  [3] 张红梅.人工流产术后即时放置吉妮IUD160例l临床观察.中国现代医药杂志,2006,8(9):14
  [4] 国家宫内节育器攻关协作组,宫内节育器出血副反应的药物预防和治疗研究,中华妇产科杂志,1987,22(5):291
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