目的探讨Ⅱ期和(或)Ⅲ期直肠癌患者根治术后,采用希罗达同步放化疗的剂量限制性毒性反应(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。方法24例直肠癌患者,年龄为18-75岁,KPS评分≥70分, 根治性手术后病理证实为Ⅱ期和(或)Ⅲ期。希罗达从放射治疗第1天开始服用,间隔12 h,连续服用14 d,休息7 d,为1个周期。共治疗2个周期。同步进行的盆腔放射治疗5周,共25次,总剂量为 50 Gy。≥3度的血液学或非血液学毒性反应为希罗达DLT。结果24例患者分别入希罗达每天 1000 mg／m2组(3例)、1200 mg／m2组(3例)、1400 mg／m2组(3例)、1500 mg/m2组(3例)、1600 mg／m2 组(6例)和1700 mg／m2组(6例)。1600 mg／m2组出现1例DLT(1例3度腹泻),补充3例后,未出现DLT,继而进入每天1700 mg／m2组。1700 mg／m2组相继出现2例DLT(3度和4度腹泻各1例)。结论Ⅱ期和(或)Ⅲ期直肠癌根治术后希罗达同步放化疗是安全、可行的。希罗达的最大耐受剂量为每天1600 mg／m2,限制性毒性反应为腹泻。