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目的:分析新鱼腥草素钠注射液不合格品率高的原因,改进工艺,降低产品不合格品率.方法:运用帕累托法(Pareto法)找出影响新鱼腥草素钠注射液不合格品率的关键因素,再对流程分析确定影响关键因素的末端原因,通过实验设计从末端原因着手进行工艺改进.结果:外观为影响成品不合格品率的关键因素,灌封时的环境温度、拉丝火焰气流量、速度为影响外观的三大末端原因,实验表明最佳工艺为环境温度18℃、气流量140kPa、灌封速度255瓶/min.结论:通过调整灌封时的环境温度、气流量和灌封速度能降低新鱼腥草素钠注射液的不合格品率.