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目的 建立FK506滴眼液含量检测方法并考察其稳定性.方法采用反相HPLC测定FK506含量;恒温加速法考察制剂对热及强光的稳定性.结果线性范围为6.55～131μg/mL,平均回收率为99.88%(RSD 2.88%).FK506滴眼液对热和光的稳定性较差,预测25℃贮存有效期70d.结论反相HPLC分析方法精密、可行.FK506滴眼液需低温和避光保存。
FK506滴眼液的高效液相色谱分析及稳定性研究
【摘 要】
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目的 建立FK506滴眼液含量检测方法并考察其稳定性.方法采用反相HPLC测定FK506含量;恒温加速法考察制剂对热及强光的稳定性.结果线性范围为6.55～131μg/mL,平均回收率为99.88%(RSD 2.88%).FK506滴眼液对热和光的稳定性较差,预测25℃贮存有效期70d.结论反相HPLC分析方法精密、可行.FK506滴眼液需低温和避光保存。
【机 构】
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510060,广州,中山大学中山眼科中心,510060,广州,中山大学中山眼科中心,510060,广州,中山大学中山眼科中心,中山大学药学院,中山大学医学院分析测试中心
【出 处】
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中华实验眼科杂志
【发表日期】
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2004年22期
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