非那雄胺血浆浓度测定及其生物等效性研究

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目的建立非那雄胺血药浓度的液相色谱一质谱联用(LC—MS)测定法,用于人体生物等效性研究。方法采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂2mg,用LC—MS法测定人血浆中的非那雄胺浓度。结果受试制剂和参比制剂的0~24h药时曲线下面积(AUC(0-24))分别为(123.95±25.47)μg·h/L和(126.35±28.16)μg·h/L,AUC(0-∞)分别为(126.12±27.48)μg·h/L和(129.85
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