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目的:探讨清开灵软胶囊对急性发热的疗效,及其证效关系.方法:清开灵软胶囊采用每日4次,每次1.6 g的剂量口服,并以双黄连口服液做对照,观察急性上呼吸道感染发热患者129例,疗程3 d.结果:清开灵软胶囊愈显率73.34%,双黄连口服液愈显率43.59%,前者疗效优于后者(P＜0.05).清开灵软胶囊对风热型的疗效优于风寒型(P＜0.05).清开灵软胶囊降低体温和减少数脉、增加缓脉的作用较双黄连口服液显著(P＜0.05).清开灵软胶囊服用中,少数出现轻度胃肠道反应.结论:清开灵软胶囊是治疗急性上呼吸道感染