【摘 要】
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目的考察帕拉米韦原料药在不同条件下的稳定性。方法采用高效液相色谱法。Welch ODS C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);流动相水(含0.1%冰醋酸)–乙腈(90∶10);检测波长210 nm;
【机 构】
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江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,江西省中医院
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目（81560577,81360485）
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目的考察帕拉米韦原料药在不同条件下的稳定性。方法采用高效液相色谱法。Welch ODS C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);流动相水(含0.1%冰醋酸)–乙腈(90∶10);检测波长210 nm;体积流量1.0 m L/min;柱温:25℃;进样量10μL。考察了帕拉米韦原料药在不同温度、光照和不同p H值下的稳定性。结果帕拉米韦原料药在100℃条件下48 h内是稳定的;在光照10 d的情况下,帕拉米韦的稳定性良好;帕拉米韦在碱性和中性环境下稳定性良好,在酸性条件下不稳定,随着p H值的降低,稳定性越差,在p H 1.0时,降解半衰期(t1/2)是43.6 h。结论帕拉米韦在酸性环境中极不稳定,在碱性和中性条件下稳定性良好。
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