【摘 要】
：
我国儿童药品短缺,超说明书用药情况未得到缓解,国家政策大力支持儿童药的研发,药物临床试验需求旺盛,处在良好的发展机遇。儿童生理、心理不成熟,认知水平较低,是临床试验中
【机 构】
：
首都儿科研究所附属儿童医院GCP办公室,首都儿科研究所附属儿童医院神经内科
【基金项目】
：
北京市属医学科研院所科技发展项目(No.PXM2018_026268_000004);首都儿科研究所青年科研基金(No.QN-2016-16)
论文部分内容阅读
我国儿童药品短缺,超说明书用药情况未得到缓解,国家政策大力支持儿童药的研发,药物临床试验需求旺盛,处在良好的发展机遇。儿童生理、心理不成熟,认知水平较低,是临床试验中的弱势群体。伦理委员会需要结合儿童特点,对试验方案、知情同意过程及知情同意书进行审查,及时发现问题并予以纠正,避免将患儿置于不必要的风险中。通过对伦理审查中问题的总结分析,直面伦理挑战,协助研究者、申办方解决项目设计、进展中的问题,提高研究者的积极性;促进成立儿童药物临床试验联盟,定期拟定题目,召开专题讨论会,兼顾培养合格研究者和解决实际发生
其他文献
针对中国文学通过翻译"走出去"的研究现状,运用修辞形势理论,结合多元价值观,从"为什么要走出去"/"为什么译"这一根本问题出发,在对"走出去"翻译意欲改善的缺失(最终目的及特
在激烈的货运市场竞争和复杂的运输市场环境中,尽管铁路货物周转量稳步增长,但其在货物运输市场的份额面临下降趋势。根据铁路货运市场、营销工作的现状,指出解决问题的具体
1999年9月27日,由美国时代华纳集团所属<财富>杂志主办的99<财富>全球论坛年会在上海浦东新区新落成的国际会议中心隆重开幕.来自300多家跨国公司的首席执行官、500多位中外
<正>推进学雷锋活动常态化,是落实习近平主席关于学雷锋系列指示精神的需要,符合广大军民对学习雷锋活动的殷切期待,符合在全社会培育和弘扬社会主义核心价值观,雷锋同志离开
目的分析泰安市乡村医生的职业倦怠情况及影响因素。方法使用Maslach职业倦怠普适量表(MBI-GS)进行问卷调查,采用二分类logistic逐步回归分析职业倦怠的影响因素。结果 75.6%
物理概念是物理基础知识的重要组成部分,是构建物理规律、建立物理公式和完善物理理论的前提。因为概念的特点和学生思维发展的局限,所以物理概念也是物理教学中的难点。刚刚从初中过渡到高中的学生对物理学习充满了热爱,但是由于高中学习思维跨度较大、教师的授课方式不同以及学习方法的不适合将会导致学生在学习方面出现较多的问题。如果不能及时指导并帮助学生突破困难,学生就会对物理学习失去信心。故该研究的目的是为了确定
宫颈癌(Cervical cacer)以其发病率高、死亡人数多,已成为当今危害女性生命的第二大恶性肿瘤,仅次于乳腺癌,是目前医学领域研究的重要课题之一。本实验运用光动力疗法(photod
针对现有方案存在的访问策略公开、密文存储开销较大的问题，提出一种支持策略隐藏且固定长度密文的云存储访问控制方案，并在安全模型下证明方案可抵抗选择明文攻击。方案中用户
现如今电力电子技术已经运用到了各个领域,电力电子设备的复杂性不断提高,自动化程度不断的增强,电力电子电路的各项性能已经得到了充分的发展,但是对电力电子设备的故障诊断
肿瘤干细胞是肿瘤中数量较少但生命力很强的细胞，它抵抗化疗和放疗，不易被定位,还可分化成新的肿瘤细胞,导致癌症复发。因此，杀伤肿瘤干细胞已成为癌症治疗的重点和难点。结肠癌