目的:评价盐酸罗格列酮片治疗2型糖尿病的有效性和安全性,并与马来酸罗格列酮片进行比较。方法:132例2型糖尿病病人被随机分为两组,对照组66例,口服马来酸罗格列酮片,每次4 mg,每日1次;试验组66例,口服盐酸罗格列酮片,每次4 mg,每日1次。经两周冲洗期后进入治疗期,疗程16周。分别于治疗前与治疗后测定病人的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白(GHb)、空腹胰岛素及C肽水平。结果:本研究共有126例病人完成了试验,其中对照组64例,试验组62例。经过治疗,试验组和对照组FPG、餐后2 h血糖、GHb和空腹胰岛素水平均下降,与基线值比较差别均有统计学意义(P<0.01),试验组和对照组之间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组C肽浓度均下降,但与基线值比较差别无统计学意义。两组治疗前后血常规、血生化(包括肝功能)及心电图各项观察指标均无明显改变。结论:盐酸罗格列酮片能有效地降低餐后血糖和FPG以及GHb水平,且病人耐受性好,安全性高。