聚乙二醇修饰的多柔比星脂质体在我国肿瘤患者体内的药动学研究

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目的研究聚乙二醇修饰的多柔比星脂质体在我国肿瘤患者的药动学特征。方法入选10名恶性肿瘤患者,聚乙二醇修饰的多柔比星脂质体(20~35 mg.m-2)联合化疗给药后,采用HPLC测定给药后不同时间点的多柔比星血浆药物浓度,绘制血药浓度-时间曲线,以DAS软件拟合药动学模型,并得出聚乙二醇修饰的多柔比星脂质体的药动学参数,同时比较药动学参数在患者性别上的差异。结果给药后0~168 h患者血药浓度为1.68~10.10 mg.L-1,AUC0-∞、CL、t1/2、Vd等主要药动学参数值分别为(918.6±447.4)mg.h.L-1、(0.037±0.02)L.h-1.m-2、(64.9±28.4)h、(2.95±0.88)L.m-2。AUC0-∞、CL、t1/2、Vd性别间无统计学差异。结论聚乙二醇修饰的多柔比星脂质体在中国恶性肿瘤病人血浆中的药动学过程符合一室模型,半衰期长、清除率低、表观分布容积小。
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