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目的：对中医临床研究项目的质量控制和管理进行研究。方法：在建立中医临床研究中期评估指标体系的基础上，根据相应的统计数据，利用因子分析法对中医临床研究进行中期评估。结果：在10个指标中提取了4个公因子，分别代表研究过程管理、电子数据管理、研究进度和二级监查管理，并建立中医临床研究中期综合评估模型。结论：因子分析法可以消除人为因素的干扰，是适合进行中医临床研究中期评估的一种的客观评价方法。