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目的
评估奥比帕利（奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦）25/150/100 mg，1次/d和达塞布韦（DSV）250 mg，2次/d联合利巴韦林在丙型肝炎病毒基因1b型感染的代偿期肝硬化中国大陆成年患者中的有效性和安全性。
方法采用开放标签、多中心III期临床试验，在中国大陆、中国台湾地区和韩国开展，纳入初治和经治基因1b型丙型肝炎病毒感染的代偿期肝硬化（Metavir评分纤维化分期= F4）成年患者，接受奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦和达塞布韦联合利巴韦林治疗12周。评估患者停药12周获得的持续病毒学应答（SVR）及24周获得的SVR率，并在接受至少1次研究药物的患者中评估有效性和安全性。
结果共纳入63例中国大陆患者，其中62例（98.4%）患者基线Child-Pugh评分为5分。患者总体SVR12率及SVR24率为100%（95% CI：94.3%～100.0%）。发生的大多数不良事件为轻度。常见（发生率≥10%）所有级别不良事件和实验室异常包括总胆红素升高（36.5%）、乏力（19.0%）、非结合胆红素升高（19.0%）、结合胆红素升高（17.5%）和贫血（14.3%）。3例（4.8%）患者发生≥3级不良事件，均被研究者判定为与研究药物无关。无患者出现导致提前停药的不良事件。
结论丙型肝炎病毒基因1b型感染的代偿期肝硬化中国大陆患者接受奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦和达塞布韦联合利巴韦林治疗12周，停药12周和24周的SVR均为100%。耐受性及安全性良好，大多数不良事件为轻度。