论文部分内容阅读
目的按ISO15189要求验证新检测系统——罗氏电化学分析系统的分析性能。方法对甲胎蛋白（AFP），癌胚抗原（CEA），总前列腺特异性抗原（TPSA），游离前列腺特异性抗原（FPSA），铁蛋白（FERR）5个检测系统的精密度、正确度、分析测量范围和参考区间，TPSA和FPSA功能灵敏度进行验证，并对2个测量池分另q选取1个指标进行携带污染实验。结果部分项目批内或批间变异系数（CV）大于厂家说明书提供的精密度参数，但满足肿瘤标志物临床应用的指导原则中对精密度的基本要求；对配套定值血清测定值与靶值之间的差异无